解決方案

研發 IP 不出實驗室,​算力就在桌邊。​

研究員天天用 ChatGPT、Claude,配方和結構卻不能上雲;每次查核又要為稽核軌跡耗上好幾週。MICH 把硬體和軟體一起交付,研發數據留在實驗室,從一個場景先做起:本地端研發算力、文件知識管理,或 GxP 稽核日誌。

產業
新藥研發 · 再生醫療 · 醣化工程
部署
地端 · 可完全斷網
搭配
AI Server M3(桌邊型 GB300)· LowsiteOS
研發 IP 不出實驗室,算力就在桌邊。

生技研發的三個數字

同業已經用 AI 在加速研發。生技團隊現在要回答的,是配方不能上雲、稽核紀錄不能被質疑,這些能不能在自己的實驗室裡做到。先看三個數字:

最高 50%早期藥物研發導入 AI、至臨床前可省的時間與成本(區間 25–50%)BCG/Wellcome Trust 2023
1/3平均每部門僅約三分之一員工有公司核准的生成式 AI 存取權ZS 2025
約 60%FDA 近年(2021–2024)藥品警告信涉及數據完整性缺失的比例數據完整性分析

實驗室的兩個難題

配方不能上雲,稽核不能出錯。新藥研發、再生醫療、醣化工程的團隊,開頭幾乎都繞不開這兩件事。

  • 研究員天天用 ChatGPT、Claude 查文獻、跑分析。配方和蛋白質結構一旦貼上去,沒人能保證它不會變成下一次訓練的數據。
  • 每一次 FDA 或 TFDA 查核,光把稽核軌跡、批次紀錄、電子簽章湊齊就要耗上好幾週。紀錄只要被質疑能不能竄改,整批數據的可信度就被打上問號。

研發 IP 與數據主權:可完全斷網

根據 ZS 2025 年對 127 位生技、製藥與生命科學高階技術主管的調查,因法規與數據隱私顧慮,不少公司對使用開放式 LLM 有所遲疑,平均每個部門僅約三分之一員工有公司核准的生成式 AI 存取權。配方、蛋白質結構這類研發 IP,一旦進了公有雲模型,就再也收不回來。

MICH 把所有研發數據都留在實驗室裡的 LowsiteOS 主機與桌邊型 GB300 工作站,零雲端依賴;OpenFold3、Boltz-2 等模型在本地端 GPU 跑,不對外送任何數據。模型與 Agent 更新走離線匯入,可選對外完全斷網。研究員仍可繼續用 ChatGPT 做公開資訊查詢,機密的研發工作則全程在實驗室內完成。

台美兩地的研究團隊怎麼協作

跨國生技團隊,研發 IP 得留在當地,兩地又要共用研究進度;把原始數據同步到雲端或對方伺服器,等於把 IP 風險放大一倍。

MICH 在兩端各部署一台 GB300 工作站,原始研發數據各自留在當地,只透過 LowsiteOS 內建的 Knowledge Sync 同步「結構化結論」、不同步原始數據;同步走 mTLS 加密、金鑰由客戶自管,符合 HIPAA Business Associate 的邊界要求。

解決什麼、成效多少:三個場景

AI 藥物開發市場從 2024 年約 17 億美元,估 2030 年達約 85 億美元(CAGR 約 30%,市場研究估值)。下面三個場景,是 MICH 在研發現場的做法。

本地端研發算力:桌邊跑 BioNeMo
約 12 個月典型回本(9–14 個月區間)
以桌邊型液冷 GB300 工作站(288GB HBM3e)在本地端跑 OpenFold3、Boltz-2、RFdiffusion、ProteinMPNN 等 BioNeMo 模型,研發 IP 不上雲;對照雲端按需 GPU(AWS p4d,8×A100 約 US$32.77/小時、每月 200 小時約 US$78K/年),地端為一次性資本支出,三年攤提後總成本較低。
BCG/Wellcome Trust 2023早期藥物研發導入 AI,至臨床前可省 25–50% 時間與成本,把探索到 PoC 的時程縮短 35–50%、相當於 1–4 年。
KM Agent:散落文件變知識庫
新人上手週級
導入後天級
KM Agent 在本地端做語意搜尋,描述模糊也能定位到原始 PDF 與 SOP 的段落層級,全程地端推論。已測試 SOP(PDF/Word)、批次記錄(含手寫 OCR)、臨床試驗報告、USPTO/TIPO 專利與 TFDA/FDA 申報數據;LIMS/ELN 採 Connector 模式(已驗證 Benchling、LabArchives)。一家台灣再生醫療客戶早期使用者觀察(樣本 n=3,qualitative pilot estimate)。
Logging Agent:稽核軌跡不可竄改
稽核準備週級
設計目標小時級
為每一次 LLM Query 與 Agent Action 留下時間戳記,以 append-only 加 hash chain 儲存、原始紀錄不可竄改;可依時間、使用者或 Agent 類別篩選,一鍵匯出 CSV、PDF(含 hash 驗證頁)與原始 JSON。符合 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11 與 ICH Q9 設計準則。
數據完整性分析(FDA)FDA 近半數藥品 483 與多數警告信都涉及數據完整性問題,常見原因是稽核軌跡缺失、紀錄可被竄改、共用帳號。

合規、整合、不卡試點

研發再快,過不了 GxP、接不進研究員既有的工具,就用不起來。下面講合規與整合。

GxP 與 21 CFR Part 11:符合設計準則

GxP 合規是生技採購的第一道門檻,而數據完整性又是近年 FDA 查核最常見的缺失。採購方需要看得到可對照的合規證據,光說「符合」並不夠。

LowsiteOS 符合 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11 與 ICH Q9 的設計準則;提供 Compliance Mapping Document、IQ/OQ/PQ 驗證模板與 Audit Trail 範例匯出,供客戶在查核時對照。目前尚未取得第三方 GxP 認證,正式認證已列入 2027 年 roadmap(合作對象為 BSI 或 SGS 等驗證機構)。

從 ChatGPT、Claude 無痛轉移

研究員早就把 ChatGPT、Claude 用在文獻查詢和初步分析上,要他們全部改用地端工具,最大的阻力是「之前累積的脈絡會不會歸零」。

MICH 提供 Memory Migration,把 ChatGPT、Claude 上的研發對話與思路結構化匯入 LowsiteOS,研究員轉用地端 LLM 後仍能延續原本的工作脈絡。非機密的公開資訊查詢,研究員可繼續用雲端工具,MICH 不強迫全面取代。

LIMS/ELN 與文件格式怎麼接

根據 MIT NANDA《State of AI in Business 2025》,向專業供應商採購整合方案的成功率約三分之二,企業自行拼裝約三分之一;多數生技團隊也都跑過 AI 試點,卡關往往就在接不進既有的 LIMS、ELN 與雜亂的文件格式。

MICH 的做法:PDF/Word/Excel 由 LowsiteOS 內建 Document Parser 處理,LIMS 與 ELN 採 Connector 模式(已驗證 Benchling、LabArchives 匯出),手寫批次記錄走 OCR 加 LLM 清理(準確率約 85%,仍需人工複核)。導入從一個場景的 PoC 起步,先在真實數據上跑出可驗證結果,不必一次全面開花。

成本、回本與投資保護

最後是錢和長期投資:要花多少、多久回本、硬體會不會被新一代 GPU 淘汰、海外實驗室支不支援。

雲端按需 GPU帳單沒有天花板
地端約 12 個月回本

地端 vs 雲端 GPU:省在哪、多久回本

根據 McKinsey《The cost of compute》,2025 至 2030 年全球投入 AI 基礎設施的累計資本支出上看 6.7 兆美元。研發算力按用量計費的雲端方案沒有成本天花板,帳單逐月墊高,研發 IP 又得交給雲端。

MICH 硬體與軟體一次到位的地端部署是一次性資本支出,第一天起成本就可預測。對照雲端按需 GPU(如 AWS p4d,8×A100 約 US$32.77/小時、每月 200 小時約 US$78K/年),地端三年攤提後總成本較低;典型回本約 12 個月(範圍 9–14 個月,視使用率,依客戶試點與內部估算)。

8–12 週看到第一個可用模型

根據 6sense 2025 年針對近 4,000 位 B2B 採購者的調查,83% 的採購者在第一次聯繫業務前就已大部分確定需求。生技的採購與資安審核週期又比一般製造業長,採購方需要明確的「多快能看到結果」。

MICH 的生技 PoC 典型 8–12 週,第一個可用模型在這段期間就能在客戶的真實數據上跑出結果;12 週內完成 GxP 合規對照文件交付。PoC 含 M1 免費借機、無採購承諾,讓採購方先驗證、再決定。完整報價透過預約 Demo取得,硬體機種規格見 AI Server 產品頁。

硬體升級與海外支援

生技研發機構的設備採購週期通常 3–5 年,最怕的就是買進來兩年就被新一代 GPU 淘汰、又找不到在地支援。

MICH 的桌邊型機種(Pro-6000、GB300)採模組化設計,GPU 與 CPU 卡可獨立升級;機櫃級 HGX 因 baseboard 整合度高,GPU 升級需更換 baseboard。售後支援目前涵蓋台灣(NBD onsite)、美國(透過 Supermicro 經銷網絡,NBD parts 加 remote)與日本(合作經銷商),其他地區逐案評估。


從一個場景開始,8–12 週看到第一個可用模型。說明想先解決的場景(本地端研發算力、文件知識管理或 GxP 稽核日誌)與現有的工具環境(LIMS/ELN/文件格式),我們安排一場以實際研發數據演示的實機說明。

FAQ

關於這套方案,常被問到的

點開任一題即展開回答。

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從一個場景開始,跑出第一個 Agent。

先聊聊最想解決的問題、現在用哪些系統,MICH 就以實際數據,安排一場實機演示。典型 4–6 週,第一個 Agent 就能跑起來。

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